ЧУЗ «Клиническая больница «РЖД-Медицина»
г. Санкт-Петербурга»
Структурное подразделение г. Выборг
Инфлювак® (Influvac®)
Действующее вещество:Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] (Vaccine influenza virus inactivated) АТХJ07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антигенФармакологическая группаМИБП-вакциныНозологическая классификация (МКБ-10)J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппаСостав и форма выпуска
в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов. Описание лекарственной формыПрозрачная бесцветная жидкость.ХарактеристикаВакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациямВОЗ.Фармакологическое действиеФармакологическое действие - формирующее развитие специфического иммунитета.ФармакодинамикаФормирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.Показания препарата Инфлювак®Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями: лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья; больным с заболеваниями органов дыхания; больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии; больным хронической почечной недостаточностью; больным сахарным диабетом; больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов; детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции; беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности. Противопоказаниягиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины; сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
Применение при беременности и кормлении грудьюОпыт применения показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать в период лактации.
Побочные действияСо стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок. Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре. Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено. Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек. Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня. Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы. Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах. В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.). ВзаимодействиеИнфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов. Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен. После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации. Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны. Способ применения и дозыВ/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед.
Меры предосторожностиПрепарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.
Особые указанияВакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности. Указания по обращению с одноразовыми шприцами Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.
ПроизводительСолвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.
Условия хранения препарата Инфлювак®В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Инфлювак®12 мес. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. |